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2017-07-27 结晶中心   2017年7月27日8点30分,由中国化工学会主办;国家工业结晶工程技术研究中心和贵州大学化学与化工学院联合承办的"第八届中国工业结晶科学与绿色产业化技术高端研(2017)"在贵州省贵阳格兰云天国际酒店三层格兰会议厅如期开幕。   会议开幕式由天津大学教授、国家工业结晶工程技术研究中心主任尹秋响主持,贵州省科学技术协会副主席、贵州大学副校长、中国工程院院士、农药学专家宋宝安;天津市科学技术协会荣誉主席、天津大学教授、中国工程院院士、国际工业结晶专家王静康院士;瓮福(集团)有限责任公司董事长何光亮先生出席了开幕式,并分别为大会致辞。  本次会议执行主席贵州大学化学与化工学院院长林倩教授、加拿大西安大略大学Sohrab  Rohani教授、英国赫瑞·瓦特大学倪雄伟教授、澳大利亚肯迪大学高为民教授、浙江工业大学郑裕国教授、天津科技大学沙作良教授、 上海工程技术大学陆杰教授、天津大学龚俊波教授、天津大学郝红勋教授、沈阳药科大学李三鸣教授、贵州大学李天祥教授、贵州大学聂登攀研究员等来自国内外近200位工业结晶技术和绿色产业化领域的专家学者和企业界代表齐聚一堂,共同研讨"工业结晶科学与绿色产业化技术及其应用(产学研结合&...
发布时间: 2017 - 07 - 27
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2017年6月30日清晨,伴着阵阵咖啡香,第8期北e沙龙式讲座“创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”在北e咖啡如火如荼地召开了。 展开合适充分的药物晶型研究是开发出高质量创新药和仿制药的关键之一。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶体结构,而不同的晶型有可能直接影响药物的疗效、稳定性和安全性。美国药监局(FDA)和中国药监局(CFDA)都提出了明确规定,要求新药或者仿制药申报企业展开充分的晶型研究,并对选择哪种晶型进行开发提供充分依据。了解晶型对药物的成药性、稳定性、溶出率以及生物等效性等的影响从而制定合适的开发策略,将会直接影响到创新药和仿制药开发的速度和成功率。 本次医恒健康特邀请到陈敏华和曹相林两位本领域专家与大家共同探讨创新药及仿制药开发中的晶型问题及实际案例。 曹相林老师,教授级高工,毕业于北京大学医学部,药物化学和药剂学硕士,是北京海晶生物医药科技有限公司的共同创始人和首席执行官。担任北京药学会委员,是市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家和知识产权司法鉴定专家。曹相林历任国内多家知名药企的研发负责人和研究院院长,擅长新产品研发策略制定与管理,产品研发注册及产业化经验丰富,多次成功的团队打造和研发平台建设经验,完成项目申请发明专利30多项。 2012年在北京大学医学部百年校庆时被评为优秀校友, 2016年荣获“首都劳动奖章...
发布时间: 2017 - 06 - 30
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5月15日,北京海晶生物医药科技有限公司与苏州鹏旭医药科技有限公司签订协议,双方科研力量将联手开发新型抗癫痫药物。海晶公司负责人表示,这是北京海晶生物医药科技有限公司在突破国外原研专利保护及技术壁垒方面采取的又一重要举措,此举将加快药品上市步伐。   此次与鹏旭合作,结成了资源共享、优势互补的战略合作联盟,形成在原料药工艺突破和成熟化,以及结晶工艺开发及优化方面的优势,双方将在战略合作框架下,对一些原料及制剂工艺存在较高壁垒的药物进行攻关,突破原研技术壁垒,形成自主知识产权,实现一些药品在中国境内研发上市,填补国内申报空白,满足临床用药需求,特别是针对在国内没有有效治疗药物的领域具有很大的社会价值。   海晶专注于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发,建立了以新晶型专利产品为主要开发方向的高端制剂及原料药研发平台。海晶公司负责人表示,“新晶型药物开发能够突破原研的晶型专利保护,能使产品在中国上市时间提前5至10年。”                         ...
发布时间: 2017 - 05 - 19
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不相信神话,于是,自己成为众人瞩目的传奇。27年的时间里,曹相林从事过药品生产企业研发负责人,在知名药企担任过研发公司总经理和研究院院长,先后完成科研项目180余项,取得批准文号品种100多个,十几个产品被认定为北京市自主创新产品,拥有发明专利30多项。她还有“一堆”职务,北京药学会委员、密云科协常委委员、市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家、知识产权司法鉴定专家。2016年,曹相林组建北京海晶生物医药科技有限公司,愿望就是将晶型药物开发做到极致,让更多患者用上好药。    在曹相林小的时候,家乡缺医少药的现象普遍存在,每遇到谁家有个伤病疼痛的,都是“挺一挺”就熬过去了,在看到周围的亲人、朋友饱受疾病折磨的时候,她的第一个愿望就是“如果我能够为大家解除病痛,让他们恢复健康就好了!” 在家人眼里,对曹相林的印象就是上学的时候很刻苦,学习好,是他们的骄傲。经过自己的努力,曹相林的这个愿望实现了,1985年夏天,她接到了北京医科大学的录取通知书,在药学院学习了5年,院校的良好氛围,给曹相林打下了坚实的基础。 “90年代初期,国内的医药行业还处在一个初创阶段,我们这些即将毕业的学生很快被一些医药领域的研究机构、公司抢走了。”从北京医科大学毕业后,曹相林成了行业领域的“香饽饽”。为了弥补乡亲们因为缺药品而耽误治疗的遗憾,她放...
发布时间: 2017 - 05 - 12
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2017年10月09日 发布10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。近两年来,国家食品药品监管总局认真落实习近平总书记对食品药品监管提出的“四个最严”重要指示和李克强总理提出的“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的要求,贯彻党中央、国务院改革部署,下大力气改革药品医疗器械审评审批制度,紧紧抓住国家实施创新驱动发展战略的有利时机,坚持以人民为中心的发展思想,努力营造鼓励创新的政策环境,推进医药产业转入创新驱动发展轨道;坚持鼓励新药创新医疗器械研发和提升仿制药质量疗效“两手抓、两促进”,促进提高知识产权保护力度;坚持运用法治思维和法治方式推进改革,加快完善食品药品监管体制。相继实施了药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价、临床试验数据自查核查、医疗器械分类调整等改革举措,解决了药品注册审批积压严重的问题,一批创新和临床急需药品医疗器械优先获准上市,为治疗疾病提供了更多更好的选择,增进了人民群众对改革的获得感。目前,鼓励药品医疗器械创新具备诸多有利条件。一是国内医药创新风起云涌。近年来,我国医药企业新药和创新医疗器械申报数量逐年...
发布时间: 2017 - 10 - 09
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