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Main Business / 主营业务
技术壁垒明显且有临床需求的新产品开发
拥有晶型专利的制剂及原料药新产品开发
国内已上市品种的一致性评价及技术服务
进口注册及国外技术引进的新产品开发
About Us / 公司简介
北京海晶生物医药科技有限公司成立于2016年,位于北京经济技术开发区,实验和办公面积1000多平方米。海晶致力于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发。立足国内临床需求,建立具有IP 解决方案的高端制剂及原料药研发平台。依据上市许可持有人制度分享或自主持有产品产权,并通过合作方式延伸到市场营销领域,以获得不断增长的利润和持久发展。建立符合行业规范的研发创新平台,合理规划,高效组织,抢占先机,降低风险,减少成本,保障公司稳步健康发展。海晶在研项目已储备80多个新药晶型专利,适应症领域包括抗肿瘤、心脑血管、消化系统、内分泌、神经系统等多领域。同时,海晶通过与关联公司内部合作,形成了在原料药工艺突破和成熟化,以及结晶工艺开发及优化方面的优势。形成资源共享、 优势互补的合作联盟。
News / 公司新闻
海晶五周年庆典  晶彩如约而至
六月是一个突飞猛进的季节,一切都在肆无忌惮地疯长!在这热情似火的夏日里,海晶迎来了五周年生日。相约海晶,共同欢庆!      见证过往,继往开来!海晶的小伙伴们纷纷上台分享他们眼中的海晶,一点一滴娓娓道来,用才华和热情表达出他们对海晶最真挚的爱。正在家中带娃的宝妈也发来了祝福视频,表达对海晶满满的牵挂和祝福!      感恩有你,携手同行!活动中为入职满三年的同事们颁发了牛年纪念金牌,并为每一位小伙伴定制了专属礼品。生日蛋糕是庆生必不可少的期待环节,合唱生日歌中默默许下最美好的愿望,祝福海晶五周岁生日快乐!      海晶像温暖的大家庭,更像一所宽严相济的学校,在这里发现良师益友,共同成长。活动中不能或缺海晶小伙伴的读书分享,和观影环节—《老师好》,“不是我最美的时光遇到你们,而是遇到你们才是我最美的时光。”,道出了我们的心声。      在五周年庆典活动上,公司创始人曹总为大家讲述了海晶初创时期的发展历程,明确了海晶发展的第二个“五年计划”。以“竹子定律”比喻海晶在前期积淀的基础上,将取得更大更快的发展。竹子用了四年时间,仅仅长了 3厘米;从第五年开始,以每天30厘米的速度疯狂生长,仅仅用六周就能长到15米。其实在前面的四年,竹子将根在土壤里延伸了数百米! 海晶恰如那坚忍不拔、茁壮成长的翠竹。      我们相信成功贵在坚持!让我们以“躬身入局”的责任担当,“日清日结”的高效执行,紧密协作,重新出发!风雨同舟,行稳致远!
2021 - 06 - 16
海晶五周年庆典  晶彩如约而至
六月是一个突飞猛进的季节,一切都在肆无忌惮地疯长!在这热情似火的夏日里,海晶迎来了五周年生日。相约海晶,共同欢庆!      见证过往,继往开来!海晶的小伙伴们纷纷上台分享他们眼中的海晶,一点一滴娓娓道来,用才华和热情表达出他们对海晶最真挚的爱。正在家中带娃的宝妈也发来了祝福视频,表达对海晶满满的牵挂和祝福!      感恩有你,携手同行!活动中为入职满三年的同事们颁发了牛年纪念金牌,并为每一位小伙伴定制了专属礼品。生日蛋糕是庆生必不可少的期待环节,合唱生日歌中默默许下最美好的愿望,祝福海晶五周岁生日快乐!      海晶像温暖的大家庭,更像一所宽严相济的学校,在这里发现良师益友,共同成长。活动中不能或缺海晶小伙伴的读书分享,和观影环节—《老师好》,“不是我最美的时光遇到你们,而是遇到你们才是我最美的时光。”,道出了我们的心声。      在五周年庆典活动上,公司创始人曹总为大家讲述了海晶初创时期的发展历程,明确了海晶发展的第二个“五年计划”。以“竹子定律”比喻海晶在前期积淀的基础上,将取得更大更快的发展。竹子用了四年时间,仅仅长了 3厘米;从第五年开始,以每天30厘米的速度疯狂生长,仅仅用六周就能长到15米。其实在前面的四年,竹子将根在土壤里延伸了数百米! 海晶恰如那坚忍不拔、茁壮成长的翠竹。      我们相信成功贵在坚持!让我们以“躬身入局”的责任担当,“日清日结”的高效执行,紧密协作,重新出发!风雨同舟,行稳致远!
2021 - 06 - 16
海晶通过ISO9001质量管理体系认证
2021年5月,北京海晶生物医药科技有限公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证检查,取得ISO9001质量管理体系认证证书。ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,是全球162个国家和地区参与适用的判定质量经营的国际化标准。该体系认证的顺利通过,表明海晶的管理系统已达到国际化标准,能够有效保障持续稳定的向客户提供预期和满意的产品与服务。
2021 - 06 - 07
海晶首个研发产品顺利获批上市
北京海晶生物医药科技有限公司首个研发产品阿托伐他汀钙片于2021年03月23日成功获批上市!该产品在海晶参与投资共建的持有人平台获得上市批准,由海晶承担了全部药学研究、临床研究管理、注册申报等工作,是海晶第一个立项开发并顺利获批的产品,具有里程碑意义。       药品上市许可持有人制度作为近年药品管理制度改革的核心内容,自2016年国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,直至2019年正式纳入新版《药品管理法》中。依据药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,拥有药品技术的药品研发机构可以获得药品上市许可批件,通过自主或委托加工方式进行药品的生产和销售。上市许可持有人制度的积极意义在于鼓励新药创制,促进产业升级,优化资源配置,落实主体责任。       海晶自2016年成立以来,潜心产品研发,努力建立健全药品生产质量管理体系,完善组织构架,配备相关专业人才。海晶基于完整规范的质量管理体系,结合丰富的外部合作资源,具备了项目从立项调研、前期研究、技术转移及产业化、注册申报直至产品上市全生命周期的研发和管理能力,与行业内优秀企业合作,带动上下游协同创新,形成了成熟的产业化机制,推动一批高端仿制药的研发落地,后续在研产品正在陆续申报生产。       展望未来,海晶将积极推进研发进程,并牢记我们的使命“用创新技术让人们早日用上高质量的药物”。
2021 - 03 - 24
乘胜追击,再下一城!   ——海晶年会暨开年启动会
风起云涌牛年至,势不可挡开门红! 2021年2月26日,恰逢元宵佳节,海晶大家庭欢聚一堂,海晶年会暨开年启动会隆重召开!     “寒冬阻挡不了春天的脚步”,我们的心里茁长出新的希望。鼠年带着我们永生难忘的回忆成为历史,我们满怀希望与憧憬拥抱2021年的到来!海晶年度述职,总结收获,规划布局,真诚分享这一年的心路历程,共同开启新的征程。       公司总经理曹相林女士作年会主题宣讲, “乘胜追击,再下一城”!摒弃“以邻为壑的做法”、“单打独斗的思路”和“孤芳自赏的傲慢”,赋予了“和”“顺”“赢”三个字海晶独有的释义和内涵,“绝不浪费任何一次危机”,满怀信心,顺势求变,以海晶优势和核心技术带动上下游协同创新,合作共赢!       2020年,我们全力以赴,“实鼠不疫”。海晶涌现出一批不畏疫情、积极推动项目的最美逆行者,和践行企业文化、躬身入局的优秀员工,他们的精神值得我们钦佩,是大家学习的榜样!       不说不笑不热闹,又唱又跳闹元宵。海晶小伙伴们纷纷上台表演,欢脱可爱的开场舞,无可挑剔的三句半,婀娜多姿的古典舞,声情并茂的诗朗诵,令人捧腹的相声,悦耳动听的大合唱……节目中间的幸运抽奖和游戏互动,无不引人入胜。       相聚的时光珍贵难忘,我们一起合影留念。海晶合家宴后,年会暨开年启动会圆满结束! 2021年,让我们“乘胜追击,再下一城!”海晶全体员工恭祝大家元宵佳节快乐!
2021 - 02 - 26
News / 媒体报道
药品上市许可持有人制度率先落地经开区
来源:《亦城时报》 第717期
2021 - 04 - 08
河北省首个科技创新超市揭牌营业
启动仪式现场。 吕子豪 摄  中新网保定12月21日电 (吕子豪 徐巧明)21日,河北省保定国家高新技术产业开发区“科技创新超市”线下服务平台启动,此举标志着河北省首个科技创新超市正式开业运营。       据保定高新区管委会副主任孙静介绍,该省内首个“科技超市”设有企业共享展示、交易、交流中心,内容涵盖科技金融服务、科技成果交易、全链条孵化载体、精准政策推送、创业培训、高端人才俱乐部、全周期科技服务七大板块,围绕保定市新能源与能源装备、软件、新材料、生物医药、医疗器械等主导产业,形成一站式技术、智能制造产业、科技金融、生物医药产业、医疗器械产业的服务能力,为企业提供陪伴孵化服务。 入驻“超市”企业生产的生物制剂产品受关注。 张辉 摄  当日,以“金属3D打印超纯净新材料成果转化”落户的北京七弟科技有限公司驻保定项目总经理李晓波第一时间向“超市”递交了帮助寻找新材料专业人才的需求。李晓波称,该“科技超市”服务种类齐全、专业,并开发了“创新券”,用来减免服务费用,减轻了企业负担。   记者在该“科技超市”三楼看到,北京海晶生物医药科技有限公司等20余家京企正与保定当地企业开展“京保产业加速营”活动。主办方称,该活动为期三天,以期通过产业政策宣讲、招商座谈交流、龙头企业走访参观等形式,为两地企业深入合作搭建桥梁。   保定国家高新技术产业开发区是1992年经国务院批准设立的国家级高新区之一。近年来,该区持续培育科技型企业,拥有国家、省市级科技企业孵化器30家,打造了保定•中关村创新中心、深圳湾创新广场、高新区创业学院等。(完)
2021 - 01 - 07
聚焦双创|中关村金种子企业路演—大兴区·九州众创孵化器大健康分会场活动圆满举行
关于“中关村金种子”      为进一步营造中关村创新创业的环境,完善不同发展阶段企业的政策支持体系,2011年12月25日,中关村管委会启动了“中关村金种子工程”,每年在中关村战略性新兴产业领域遴选100家金种子企业,并为入选企业提供创业辅导与培训、交流沟通与合作、空间拓展与选址、项目推介与融资等专业化服务。     12月13日下午,由中关村科技园区管理委员会作为主办单位,中关村科技园区大兴园国家新媒体产业基地管委会、北京市大兴区经济和信息化局为协办单位,中关村创业生态发展促进会作为承办单位,北京九州众创科技孵化器有限公司作为承办机构的中关村金种子工程路演活动,在北京九州众创科技孵化器四层共享路演厅圆满举行。来自医药健康领域的5家金种子候选企业参与本次路演。     大兴区中关村创新发展服务中心汪洋主任、吉林大学引进人才、生命科学学院副教授孙冬博士 、北京修正创新药物研究院总经理李志强先生、北京市药品检验所主任药师高青女士、太平石化金融有限责任公司医疗健康中心总经理李姣先生、北京九州众创孵化器·E巢客空间总经理邓会燕女士应邀参加,组成本次项目路演的专家评审团,对参赛项目进行评审打分。     北京九州众创科技孵化器招商部经理王富红主持本次路演活动。活动伊始,由汪主任为本次大赛发表寄语,预祝本次活动取得圆满成功。他提到随着大兴区生物医药基地、新媒体产业基地的不断发展,以及最近几年新能源汽车产业基地、军民融合产业基地等相继挂牌成立,同时在去年大兴区1+N产业政策的颁布,大兴区营商环境正在不断的完善和提升。本次路演活动聚焦医药大健康领域,北京海晶生物医药科技有限公司、北京医保通科技发展有限公司、北京金康和信药业科技有限公司、文韬创新药物研究(北京)有限责任公司、北京纳捷诊断试剂有限公司分别在业内专家和投资人组成的评审组面前完成了路演。图片为路演项目风采路演环节,各位专家们细心倾听每个项目的精彩路演,针对项目展示进行了专业的点评,并提出相关建议。 北京九州众创科技孵化器立足于大健康大电商产业链条垂直孵化,专注为小微型入孵企业提供优质完善的配套服务,探索大企业加速孵化模式、垂直产业链条+重度孵化、加速资本推动、跨境孵化、虚拟...
2019 - 12 - 14
海晶生物初创就交出高分答卷
来源:亦庄时讯 第435期
2017 - 12 - 22
News / 行业新闻
海晶五周年庆典  晶彩如约而至
六月是一个突飞猛进的季节,一切都在肆无忌惮地疯长!在这热情似火的夏日里,海晶迎来了五周年生日。相约海晶,共同欢庆!      见证过往,继往开来!海晶的小伙伴们纷纷上台分享他们眼中的海晶,一点一滴娓娓道来,用才华和热情表达出他们对海晶最真挚的爱。正在家中带娃的宝妈也发来了祝福视频,表达对海晶满满的牵挂和祝福!      感恩有你,携手同行!活动中为入职满三年的同事们颁发了牛年纪念金牌,并为每一位小伙伴定制了专属礼品。生日蛋糕是庆生必不可少的期待环节,合唱生日歌中默默许下最美好的愿望,祝福海晶五周岁生日快乐!      海晶像温暖的大家庭,更像一所宽严相济的学校,在这里发现良师益友,共同成长。活动中不能或缺海晶小伙伴的读书分享,和观影环节—《老师好》,“不是我最美的时光遇到你们,而是遇到你们才是我最美的时光。”,道出了我们的心声。      在五周年庆典活动上,公司创始人曹总为大家讲述了海晶初创时期的发展历程,明确了海晶发展的第二个“五年计划”。以“竹子定律”比喻海晶在前期积淀的基础上,将取得更大更快的发展。竹子用了四年时间,仅仅长了 3厘米;从第五年开始,以每天30厘米的速度疯狂生长,仅仅用六周就能长到15米。其实在前面的四年,竹子将根在土壤里延伸了数百米! 海晶恰如那坚忍不拔、茁壮成长的翠竹。      我们相信成功贵在坚持!让我们以“躬身入局”的责任担当,“日清日结”的高效执行,紧密协作,重新出发!风雨同舟,行稳致远!
2021 - 06 - 16
关于发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)
依据原食品药品监管总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)(以下简称2018年第10号公告)有关规定,国家药品监督管理局组织制定了《M4:人用药物注册申请通用技术文档》(以下简称M4)模块一文件:行政文件和药品信息,现予以发布。自2019年7月1日起,对2018年第10号公告规定情形的药品注册申请,申请人应按照M4模块一文件要求提交资料。  同时,国家药品监督管理局组织翻译了M4指导原则全文,形成了中文版,一并予以发布。  特此通告。    附件:《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版国家药监局2019年4月11日国家药品监督管理局2019年第17号公告附件.rar
2019 - 04 - 17
关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)
为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,现予发布。  本公告自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)同时废止,原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的,以本公告为准。  特此公告。    附件:化学仿制药参比制剂遴选与确定程序国家药监局 2019年3月25日附件:化学仿制药参比制剂遴选与确定程序.doc
2019 - 03 - 28
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第八批)的公示
各有关单位:  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见的基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第八批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。  请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。  联系人及联系方式  制剂通则:尚  悦(电话:010-67079578)  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)   邮编:100061  传真:010-67152769   E-mail: ywzhc@chp.org.cn  附件:1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第八批)      0109-软膏剂、乳膏剂.pdf      0183-煎膏剂(膏滋).pdf      0184胶剂.pdf      9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则.pdf      9014 微粒制剂指导原则.pdf     2.反馈意见单.doc国家药典委员会2019年02月21日
2019 - 02 - 21
Case / 成功案例
案例名称: 药品 委托加工
说明: 海晶现有在研产品已经完成前期药学研究工作和实验室中试放大,准备开展车间放大和工艺验证工作,诚邀药品生产企业承接口服固体制剂及原料药产品加工。药品生产企业承接要求:①企业优选位于北京、华北、华东、华中地区;②企业年销售额过亿元;③企业具有完善的质量控制体系,良好的GMP执行规范,技能娴熟的生产和分析检测人员;④原料药生产企业要求:企业拥有抗肿瘤生产线,洁净区具有1000L以上的结晶釜;⑤制剂生产企业要求:企业拥有普通片剂生产线;或抗肿瘤胶囊生产线;⑥生产产能和检验资源能够满足业务需求;⑦企业致力于药品合作后的工艺放大研究及委托加工服务,具有良好的沟通协调能力,能高效开展合作品种的相关工作。期待与您的携手合作,实现共赢!联系人:商经理:010-50928622,13811094334,shangdd@hicrystalpharma.com
案例名称: 主营业务
说明: 海晶主营业务包括以下方面:1、技术壁垒明显且有临床需求的新产品开发。2、拥有晶型专利的制剂及原料药新产品开发。3、国内已上市品种的一致性评价及技术服务。4、进口注册及国外技术引进的新产品开发。
案例名称: 品种目录
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