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2017年10月25日下午,北京经济技术开发区管理委员会外事办公室马营老师一行五人来我公司调研工作。马老师介绍开发区领导对区内企业的发展非常关注,希望通过对我公司的实地走访更多的了解企业特色和亮点。 公司总经理曹相林、项目管理总监李萍进行了接待。首先向管委会领导们介绍了海晶的主营业务、公司团队、公司优势、商业模式、发展规划、研发管理和质量控制等方面。对海晶的主要开发方向之一的晶型药物研发的意义进行了重点介绍。随后参观了海晶的实验室和办公区。 当了解到我公司已建立了以新晶型专利产品为主要开发方向的高端制剂及原料药研发平台时,马营老师表示非常肯定和认可,认为海晶想法独特,亮点鲜明,未来将持续关注海晶的成长和发展。我公司将不负开发区领导们的关注和支持,为海晶使命“用创新技术让人们早日用上高质量的药物”而不懈努力,为北京经济技术开发区生物医药的繁荣作出应有的贡献!
发布时间: 2017 - 10 - 25
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2017年10月23日 发布为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。  电子邮箱:ypzcglbf@cfda.gov.cn 附件:药品注册管理办法(修订稿)食品药品监管总局办公厅 2017年10月23日附件:药品注册管理办法(修订稿).rar
发布时间: 2017 - 10 - 23
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2017年10月23日 发布10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管理法》只是局部修改,请社会各界紧紧围绕《创新意见》提出的改革措施,提出意见和建议,请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年10月30日前反馈食品药品监管总局法制司,并请注明“药品管理法修正案”。根据十二届全国人大常委会立法工作安排,食品药品监管总局正在加快推进《中华人民共和国药品管理法》的全面修订,将适时另行征求意见。  联系邮箱:xuxy@cfda.gov.cn附件:1.《中华人民共和国药品管理法》修正案(草案征求意见稿)有关情况的说明     2.《中华人民共和国药品管理法》修正案(草案征求意见稿)     3.《中华人民共和国药品管理法》修正案草案花脸稿食品药品监管总局办公厅2017年10月23日附件:1.《中华人民共和国药品管理法》修正案(草案征求意见稿)有关情况的说明.docx附件:3.《中华人民共和国药品管理法》修正案草案花脸稿.docx附件:2...
发布时间: 2017 - 10 - 23
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我公司总经理曹相林应邀参加“药物晶型控制分析”网络主题研讨会并报告,该会议由仪器信息网主办,于2017年10月20日召开。此次研讨会,曹总的报告题目为《晶型研究在仿制药产品开发中的意义》,与网络在线参会人员分享了晶型研究在注册法规要求和知识产权方面的意义,晶型对药物性质的影响及实际研发案例。同时,曹总针对大家在药物晶型研究过程中遇到的困惑和问题进行了在线解答,对晶型药物研发的难度和风险进行了客观的分析评价,并表达了海晶在晶型药物研发方面的信心。会议还邀请了药检所、研发企业和仪器公司等多位业内资深专家为大家讲解药物晶型控制及研究中存在的相关问题,推动我国药物晶型研究的快速、健康发展,促进药物创新和质量的不断提高!
发布时间: 2017 - 10 - 20
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发布日期:20171020为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)要求,进一步加大鼓励创新的力度,加快临床急需药品的上市,尽早满足患者医疗需求,我中心制订了《接受境外临床试验数据的技术要求》,现向社会公开征求意见。请于2017年11月25日前通过电子邮件反馈至我中心。   联 系 人:张帆   电子邮箱:zhangfan@cde.org.cn   国家食品药品监督管理总局药品审评中心                                                       ...
发布时间: 2017 - 10 - 20
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