发布日期:20180328根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开优先审评公示拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。 第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:序号受理号药品名称企业名称申请事项理由1CXZL1700035JNSW10032片重庆秋纹生物技术有限公司新药临床具有临床价值的创新药2CXZL1700034JNSW10032重庆秋纹生物技术有限公司新药临床具有临床价值的创新药3CXHL1700315咪达唑仑直肠凝胶南京特丰药业股份有限公司;中国人民解放军军事科学院军事医学研究院;新疆特丰药业股份有限公司新药临床儿童用药品4CXSL1700191注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白荣昌生物制药(烟台)有限公司新药临床罕见病5CXSL1800003重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞)北京诺宁生物科技有限公司;神州细胞工程有限公司新药临床重大专项6CXHS1700011对甲苯磺酰胺注射液天津红日药业股份有限公司;天津红日健达康医药科技有限公司新药上市与现...
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