经过专家评审和实地核查,我公司于2019年9月25日,成功获得北京市科委科技服务业促进专项(科技服务机构培育)立项支持。 海晶建立了晶型药物研发精准服务平台,为新晶型高端仿制药研发提供技术服务。发现优势新晶型,开发非侵权结晶工艺,规避原研专利,结合丰富的制剂开发及产业化经验,保障晶型技术成功转化为产品,提早将仿制药推向市场。同时助推中国创新药物的研发。 本次立项支持为进一步加强全国科技创新中心建设,引进、培育、升级一批标杆型创新创业孵化器,更好地为科技成果转化和高、精、尖产业发展提供支撑。本次科技服务业促进专项立项支持的取得,表明了北京市科委对我公司的高度认可,我公司将充分发挥自身技术优势,重点支持北京未来科学城、怀柔科学城、北京经济技术开发区和通州区,扩大对京津冀的服务,助力首都高端仿制药及创新药的研究与开发。
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2019
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2019年8月,北京海晶总经理曹相林女士应邀参加了由药研主办的“2019固体制剂CMC与BE研究关键技术解析与案例分享”研讨会并报告,北京海晶生物医药科技有限公司作为协办单位,多名技术骨干全程参加了此次针对研发经理晋级的实用性研讨班。曹相林女士报告题目为“原辅料粒度粒形对口服固体制剂体外溶出等质量属性的影响”,报告从粒度粒形研究的法规要求、粒度粒形对药物的影响,以及实际研究中的案例进行了系统和详细的讲解。粒度粒形已经逐渐成为药物开发和质量控制不容忽视的关键点之一,了解其可能对药物性能的影响,从而制定合适的开发策略,将会直接影响到药物开发的成功率,可谓“细节决定成败”! 此次研讨班还有十余位国内外资深专家老师主讲,分别从难溶性药物的处方工艺研究,制剂处方工艺研究,缓控释制剂处方工艺研究、改良型制剂研究,仿制药开发中的信息检索、溶出曲线研究及申报资料整理、特殊制剂BE临床试验方案设计,生物等效性试验(BE)现场核查、药物临床试验的质量管理等主题进行经验分享。理论有深度,案例接地气,得到了与会同仁们的一致好评。
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2019
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为了肯定员工优秀表现,树立团队标杆榜样,形成正面导向,鼓励员工成长,特进行2019年年中优秀评选。大力倡导爱岗敬业的核心价值,弘扬公司高效极致的工作理念,进而促进我们下半年更好更快的发展!秉着公平公正公开的原则,严格按照海晶2019年年中优秀评选方案,通过内部评选,和现场自荐、领导和同事推荐的方式,层层选拔,环环相扣。整个活动积极踊跃,同事们纷纷谈起起大家眼中的靠谱员工:可以在公司需要的时候临危受命,并且高效高质量的完成任务;可以尽心尽力的做好手中的工作,善始善终地完成自己承担的任务!工作勤奋,笃行不倦,坚持不懈!领导们眼中的好下属:凡事有交代,件件有着落,事事有回音!最后,在评委会的慎重考核下,三位同事分别获得了公司2019年中进步员工奖,敬业员工奖以及优秀员工奖!我们祝贺他们!相信在以后的日子里他们会越来越优秀!激励先进,鼓励后进,时光不会辜负每一个善待它的人,海晶也不会忘记每一位为之努力奋斗的员工,2019年下半年,愿大家齐心协力,同舟共济,为了更美好的明天,加油!
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2019
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07
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2019年6月16日,雨过初晴,海晶在这个值得庆祝的日子里迎来了三周岁的生日,故此公司组织全体员工来到了山美水美的旅游、度假胜地——十渡仙西山,在这里,海晶人的团结、友爱、阳光、向上精神被充分展现了出来! 今日的故事就从这里开始,先来领略一下我们的精彩行程:【清凉一夏】实地踩线严选京郊避世消暑民宿漂流、湿身水战胜地,为炎热暑伏带来清凉一夏;【玩转十渡】玻璃观景台、竹筏或漂流、湿身水战、自助烧烤BBQ、观赏溶洞、少数民族表演、雨林谷穿越、水晶船;【玻璃栈道】体验“北方最高”玻璃观景平台,恐高的游侠,不要被吓到哦;【竹筏漂流】绿树成荫,瀑布成群,溪水清澈见底,真是逃离都市雾霾清心润肺之首选!【清凉溶洞】躲避烈日炎炎的天气,观赏自然奇观天然溶洞,风都是清凉的风;【少数民族表演】体验少数民族风情,大家一起载歌载舞,唱山歌、感受心灵与民俗间的碰撞; 美景让人陶醉,心情尽情绽放!在这次团建活动中,大家畅吃畅玩畅聊,不亦乐乎,大家充分交流,互帮互助,新来的伙伴们也毫无陌生感,很快融入了海晶大家庭!全程欢声笑语,热情洋溢,越发觉得我们的团队有着这样的精神:工作上,我们用心对待;生活上,我们全情投入! 最美的回忆在心中,最灿烂的笑容在脸上,也在靓照中,回顾展望,短短的一天,...
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2019
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依据原食品药品监管总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)(以下简称2018年第10号公告)有关规定,国家药品监督管理局组织制定了《M4:人用药物注册申请通用技术文档》(以下简称M4)模块一文件:行政文件和药品信息,现予以发布。自2019年7月1日起,对2018年第10号公告规定情形的药品注册申请,申请人应按照M4模块一文件要求提交资料。 同时,国家药品监督管理局组织翻译了M4指导原则全文,形成了中文版,一并予以发布。 特此通告。 附件:《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版国家药监局2019年4月11日国家药品监督管理局2019年第17号公告附件.rar
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