我公司总经理曹相林应邀参加“药物晶型控制分析”网络主题研讨会并报告,该会议由仪器信息网主办,于2017年10月20日召开。此次研讨会,曹总的报告题目为《晶型研究在仿制药产品开发中的意义》,与网络在线参会人员分享了晶型研究在注册法规要求和知识产权方面的意义,晶型对药物性质的影响及实际研发案例。同时,曹总针对大家在药物晶型研究过程中遇到的困惑和问题进行了在线解答,对晶型药物研发的难度和风险进行了客观的分析评价,并表达了海晶在晶型药物研发方面的信心。会议还邀请了药检所、研发企业和仪器公司等多位业内资深专家为大家讲解药物晶型控制及研究中存在的相关问题,推动我国药物晶型研究的快速、健康发展,促进药物创新和质量的不断提高!
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发布日期:20171020为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)要求,进一步加大鼓励创新的力度,加快临床急需药品的上市,尽早满足患者医疗需求,我中心制订了《接受境外临床试验数据的技术要求》,现向社会公开征求意见。请于2017年11月25日前通过电子邮件反馈至我中心。 联 系 人:张帆 电子邮箱:zhangfan@cde.org.cn 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 ...
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2017年10月17日 发布为进一步加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定,食品药品监管总局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)》和《起草说明》(见附件1、2),现向社会公开征求意见。请于2017年11月30日前,将有关意见填写《意见反馈表》(见附件3),以电子邮件形式反馈。 电子邮件:fuyr@cfda.gov.cn 附件:1.药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿) 2.药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)起草说明 3.药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见反馈表食品药品监管总局办公厅2017年10月12日附件1.药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿).docx附件2.药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)起草说明.docx附件3.药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见反馈表.docx
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2017年10月17日 发布为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年11月13日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。 电子邮箱:jingying@cfda.gov.cn 附件:1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿) 2.药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿) 3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明食品药品监管总局办公厅2017年10月12日附件1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿).docx附件2.药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿).docx附件3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
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你了解如何在职场中规划自己吗?你懂得怎样经营自己吗?你存在职场困惑吗?海晶团队《塑造卓越职业素养》学习分享活动火热进行中!知悉优秀员工的10大职业素养,运用提升卓越素养的6大法宝,让我们从人性的本质出发,改变自我的心智模式,开启培养感恩、积极和乐观的职业化心态之旅吧!
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