海晶再次获得2022年第三批“国家高新技术企业”认定，同期还获得了“中关村高新技术企业”认定！国家高新技术企业为国家重点支持的具有高成长性的创新型企业，是重要的国家级资质认证，更是企业竞争实力的重要标志。 “双高新”的认定，是对海晶的创新能力和科技成果转化能力的充分肯定，也是对海晶企业高成长性的认可，更是对海晶在研发创新方面继续努力的鞭策和鼓励。海晶会充分发挥自身技术优势，结合丰富的产业化经验，再创佳绩，为生物医药行业的发展做出应有的贡献。
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2022
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北京海晶生物医药科技有限公司喜获“第八届北京·亦庄创新创业大赛” 二等奖，该项赛事以“三城载体、智汇亦庄”为主题，旨在以赛为媒，推动“三城一区” 融合发展。共吸引了来自全国各地的538个项目报名参赛，涉及新一代信息技术、机械制造、生物医药、航空航天、新能源等多个行业领域，经过初赛、复赛和决赛层层选拔，最终60个项目进入总决赛，海晶脱颖而出，荣获大赛二等奖！海晶以其国际领先的核心技术和研发能力，致力于顺序突破原研晶型及制剂组合物等后续系列专利，形成首创突破、实现国产替代，带动上下游协同创新，具备产品从前期研发到技术转移再到成果转化的成熟机制。并不断更新业务模式，做到“人有我优，人优我特”，形成海晶的优势与特色，成为此次大赛一二等奖中唯一获奖的医药企业。 本届大赛由北京市经济技术开发区管委会主办，北京市经济技术开发区科技创新局承办，中孵高科产业孵化（北京）有限公司协办。
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近日，海晶再次获得《北京市新技术新产品（服务）证书》，此次获得证书项目是由我公司研发的抗癫痫药物“布立西坦片”，该证书由北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局五部委机关联合签发。布立西坦由美国UCB公司开发，于2016年1月被欧洲药品管理局（EMA）批准，同年2月被美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于辅助治疗4岁及以上患有癫痫患者的部分发作性癫痫药物，属于技术壁垒明显且有临床需求的新产品，是现有治疗癫痫“金标准”左乙拉西坦的替代产品，在国家第一批鼓励仿制的药品目录之列。该产品的研发上市，可填补国内空白，增加医患的用药选择，具有良好的社会效益。
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喜报2021年10月15日，由中华全国工商业联合会医药业商会主办，首届泰山医药论坛——第八届中国医药研发及服务发展高峰论坛暨“医药创新与制造融合发展交流会”在山东济南成功举办，北京海晶生物医药科技有限公司（以下简称“海晶”）被评选为2020年度“中国医药行业守法诚信企业”。 海晶自成立以来，以“诚信，创新，极致，超越”为核心价值观，致力于医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求、挑战专利的新产品开发。海晶建立了完整规范的质量管理体系和高效的项目管理制度，注重质量和效率，潜心研发，诚实守信，努力为客户创造价值。此次国家级“中国医药行业守法诚信企业”荣誉的取得代表着对海晶的肯定。
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2021年9月26日，为进一步明确化学仿制药晶型研究相关技术要求，CDE起草了《化学仿制药晶型研究技术指导原则》（征求意见稿），现在CDE网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。CDE原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e90a7d798f1a2a86e6a5798247c9454e内容导览 1. 概述 2. 总体考虑 2.1 仿制药晶型选择 2.3 仿制药晶型研究思路 3. 仿制药研发中晶型问题的关注点 3.1 晶型与生物利用度/生物等效性 3.2 晶型与制剂工艺 3.3 晶型稳定性 3.4 晶型药物仿制药中晶型控制方法的制订 4. 药物晶型的表征和控制 4.1 晶型表征 4.2 晶型控制 5. 决策树 6. 名词解释 7. 参考文...
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