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图解政策：关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）

日期： 2019-01-09

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图解政策：关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）

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2021 - 06 - 16

六月是一个突飞猛进的季节，一切都在肆无忌惮地疯长！在这热情似火的夏日里，海晶迎来了五周年生日。相约海晶，共同欢庆！见证过往，继往开来！海晶的小伙伴们纷纷上台分享他们眼中的海晶，一点一滴娓娓道来，用才华和热情表达出他们对海晶最真挚的爱。正在家中带娃的宝妈也发来了祝福视频，表达对海晶满满的牵挂和祝福！感恩有你，携手同行！活动中为入职满三年的同事们颁发了牛年纪念金牌，并为每一位小伙伴定制了专属礼品。生日蛋糕是庆生必不可少的期待环节，合唱生日歌中默默许下最美好的愿望，祝福海晶五周岁生日快乐！海晶像温暖的大家庭，更像一所宽严相济的学校，在这里发现良师益友，共同成长。活动中不能或缺海晶小伙伴的读书分享，和观影环节—《老师好》，“不是我最美的时光遇到你们,而是遇到你们才是我最美的...

海晶通过ISO9001质量管理体系认证

2021 - 06 - 07

2021年5月，北京海晶生物医药科技有限公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证检查，取得ISO9001质量管理体系认证证书。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，是全球162个国家和地区参与适用的判定质量经营的国际化标准。该体系认证的顺利通过，表明海晶的管理系统已达到国际化标准，能够有效保障持续稳定的向客户提供预期和满意的产品与服务。

药品上市许可持有人制度率先落地经开区

2021 - 04 - 08

来源：《亦城时报》第717期

海晶首个研发产品顺利获批上市

2021 - 03 - 24

北京海晶生物医药科技有限公司首个研发产品阿托伐他汀钙片于2021年03月23日成功获批上市！该产品在海晶参与投资共建的持有人平台获得上市批准，由海晶承担了全部药学研究、临床研究管理、注册申报等工作，是海晶第一个立项开发并顺利获批的产品，具有里程碑意义。药品上市许可持有人制度作为近年药品管理制度改革的核心内容，自2016年国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，直至2019年正式纳入新版《药品管理法》中。依据药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，拥有药品技术的药品研发机构可以获得药品上市许可批件，通过自主或委托加工方式进行药品的生产和销售。上市许可持有人制度的积极意义在于鼓励新药创制，促进产业升级，优化资源配置，落实主体责任。 &...