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图解政策：关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）

日期： 2019-01-09

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图解政策：关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）

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海晶喜获“中国医药行业守法诚信企业”荣誉

2021 - 10 - 26

喜报2021年10月15日，由中华全国工商业联合会医药业商会主办，首届泰山医药论坛——第八届中国医药研发及服务发展高峰论坛暨“医药创新与制造融合发展交流会”在山东济南成功举办，北京海晶生物医药科技有限公司（以下简称“海晶”）被评选为2020年度“中国医药行业守法诚信企业”。海晶自成立以来，以“诚信，创新，极致，超越”为核心价值观，致力于医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求、挑战专利的新产品开发。海晶建立了完整规范的质量管理体系和高效的项目管理制度，注重质量和效率，潜心研发，诚实守信，努力为客户创造价值。此次国家级“中国医药行业守法诚信企业”荣誉的取得代表着对海晶的肯定。

CDE公开征求《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》

2021 - 09 - 27

2021年9月26日，为进一步明确化学仿制药晶型研究相关技术要求，CDE起草了《化学仿制药晶型研究技术指导原则》（征求意见稿），现在CDE网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。CDE原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e90a7d798f1a2a86e6a5798247c9454e内容导览 1. 概述 2. 总体考虑 2.1 仿制药晶型选择 2.3 仿制药晶型研究思路 3. 仿制药研发中晶型问题的关注点 3.1 晶型与生物利用度/生物等效性 3.2 晶型与制剂工艺 ...

新一轮城南行动计划启动，北京经开区打造尖端科技成果转化聚集区

2021 - 08 - 02

7月29日下午，北京市举行《推动城市南部地区高质量发展行动计划（2021-2025年）》新闻发布会。北京经开区管委会副主任经济发展局局长刘力出席发布会，介绍了北京经开区落实城南行动计划的有关情况和工作安排。　　北京经开区管委会副主任、经济发展局局长刘力介绍北京经开区落实城南行动计划的有关情况和工作安排：　　自2018年参与城南行动计划以来，北京经开区产业集群竞争力不断提升，区域综合经济实力进一步增强。地区生产总值年均增速9.3%，突破2000亿元大关；工业增加值占全市的30%；规上工业总产值占全市的22%，连续4年保持全市第一；在国家级经开区综合发展水平排名第4，始终处在第一梯队。优势产业聚集度不断提高，围绕四大主导产业，汇聚了全球40多个国家和地区的企业近3万家，占北京经开区工业总量的93.8%，建成国内集成电路产业研发和产业化能力最强的区域。北京奔驰用不到4年时间实现从第100万辆到第...

海晶助力药研共话新形势下MAH专题研讨会

2021 - 07 - 15

2021年7月10-11日，北京海晶生物医药科技有限公司总经理曹相林女士应邀参加了由药研主办的“药品上市许可持有人（MAH）质量管理体系、委托生产、药物警戒及现场核查专题培训”研讨会，并进行了两场报告，海晶作为承办单位，与近百名国内外制药企业、药品研制机构等代表，共话新形势下药品上市许可持有人（MAH）的法规要求，积极意义与挑战，面临的难点与困惑等。曹相林女士给大家分享了“上市许可持有人政策解读及经验分享”和“药品上市许可持有人委托生产协议内容要点”。分别从药品上市许可持有人的政策背景、积极意义、面临的挑战，以及委托生产协议的内容要点等方面进行了详尽的解读与分享。此次专题研讨会共...