发布日期:20180511
ICH指导原则《Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
上述指导原则草案及其附件的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,故同时征求译文翻译意见。
社会各界如有意见,请于2018年9月3日前通过电子邮箱反馈我办。
联系人:杨文智 邱晓
邮箱:yangwz@cde.org.cn ; qiux@cde.org.cn
ICH工作办公室
2018年5月11日
附件1:【原文】Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑.pdf
附件2:原文附件.pdf
附件3:【译文】Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑.pdf
附件4:译文附件.pdf