服务热线: 010-50928618
新闻中心
 News
 

新闻中心

News
News 新闻详情

关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知

日期: 2018-01-29
浏览次数: 125

发布日期:20180129

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2018年1月29日

首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单


序号

英文名称

中文名称

首次上市国家

首次上市时间

中国化合物专利号

中国化合物专利到期日

原研公司

适应症

1

IngenolMebutate

巨大戟醇甲基丁烯酸酯

美国

2012/1/23

/

/

Leo

光化角质病

2

Eliglustat Tartrate

依鲁司他

美国

2014/8/19

/

/

Genzyme

戈谢病

3

LaninamivirOctanoate Hydrate

辛酸拉尼米韦

日本

2010/9/10

CN1127494C

2017/7/22

Daiichi Sankyo

流感病毒感染

4

Amifampridine Phosphate

磷酸阿米吡啶

欧盟

2009/12/23

/

/

BioMarin

肌无力综合征

5

OritavancinDiphosphate

奥利万星磷酸盐

美国

2014/8/6

CN1071334C

2015/1/27

The Medicines Company

细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染

6

LomitapideMesylate

甲磺酸洛美他派

美国

2012/12/21

CN1108301C

2005/3/30

Aegerion

纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症

7

Tetrabenazine

四苯喹嗪

美国

2008/8/15

/

/

Valeant

亨廷顿氏舞蹈症

8

Glycerol phenylbutyrate

苯丁酸甘油酯

美国

2013/2/1

/

/

Hyperion Therapeutics

尿素循环代谢障碍

9

Uridine Triacetate

尿苷三乙酸酯

美国

2015/9/4

/

/

Wellstat

遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒



News / 推荐新闻 More
2021 - 06 - 16
六月是一个突飞猛进的季节,一切都在肆无忌惮地疯长!在这热情似火的夏日里,海晶迎来了五周年生日。相约海晶,共同欢庆!      见证过往,继往开来!海晶的小伙伴们纷纷上台分享他们眼中的海晶,一点一滴娓娓道来,用才华和热情表达出他们对海晶最真挚的爱。正在家中带娃的宝妈也发来了祝福视频,表达对海晶满满的牵挂和祝福!      感恩有你,携手同行!活动中为入职满三年的同事们颁发了牛年纪念金牌,并为每一位小伙伴定制了专属礼品。生日蛋糕是庆生必不可少的期待环节,合唱生日歌中默默许下最美好的愿望,祝福海晶五周岁生日快乐!      海晶像温暖的大家庭,更像一所宽严相济的学校,在这里发现良师益友,共同成长。活动中不能或缺海晶小伙伴的读书分享,和观影环节—《老师好》,“不是我最美的时光遇到你们,而是遇到你们才是我最美的...
2021 - 06 - 07
2021年5月,北京海晶生物医药科技有限公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证检查,取得ISO9001质量管理体系认证证书。ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,是全球162个国家和地区参与适用的判定质量经营的国际化标准。该体系认证的顺利通过,表明海晶的管理系统已达到国际化标准,能够有效保障持续稳定的向客户提供预期和满意的产品与服务。
2021 - 04 - 08
来源:《亦城时报》 第717期
2021 - 03 - 24
北京海晶生物医药科技有限公司首个研发产品阿托伐他汀钙片于2021年03月23日成功获批上市!该产品在海晶参与投资共建的持有人平台获得上市批准,由海晶承担了全部药学研究、临床研究管理、注册申报等工作,是海晶第一个立项开发并顺利获批的产品,具有里程碑意义。       药品上市许可持有人制度作为近年药品管理制度改革的核心内容,自2016年国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,直至2019年正式纳入新版《药品管理法》中。依据药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,拥有药品技术的药品研发机构可以获得药品上市许可批件,通过自主或委托加工方式进行药品的生产和销售。上市许可持有人制度的积极意义在于鼓励新药创制,促进产业升级,优化资源配置,落实主体责任。      &...
  • 微信云网站
    微信云网站
    微信云网站
  • 手机云网站
    手机云网站
    手机云网站
地址:中国北京经济技术开发区
电话:010-50928618
 
 
Copyright ©2017 北京海晶生物医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
亲,扫一扫
浏览手机云网站