服务热线: 010-50928618
新闻中心
 News
 

新闻中心

News
News 新闻详情

关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知

日期: 2018-01-29
浏览次数: 127

发布日期:20180129

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2018年1月29日

首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单


序号

英文名称

中文名称

首次上市国家

首次上市时间

中国化合物专利号

中国化合物专利到期日

原研公司

适应症

1

IngenolMebutate

巨大戟醇甲基丁烯酸酯

美国

2012/1/23

/

/

Leo

光化角质病

2

Eliglustat Tartrate

依鲁司他

美国

2014/8/19

/

/

Genzyme

戈谢病

3

LaninamivirOctanoate Hydrate

辛酸拉尼米韦

日本

2010/9/10

CN1127494C

2017/7/22

Daiichi Sankyo

流感病毒感染

4

Amifampridine Phosphate

磷酸阿米吡啶

欧盟

2009/12/23

/

/

BioMarin

肌无力综合征

5

OritavancinDiphosphate

奥利万星磷酸盐

美国

2014/8/6

CN1071334C

2015/1/27

The Medicines Company

细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染

6

LomitapideMesylate

甲磺酸洛美他派

美国

2012/12/21

CN1108301C

2005/3/30

Aegerion

纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症

7

Tetrabenazine

四苯喹嗪

美国

2008/8/15

/

/

Valeant

亨廷顿氏舞蹈症

8

Glycerol phenylbutyrate

苯丁酸甘油酯

美国

2013/2/1

/

/

Hyperion Therapeutics

尿素循环代谢障碍

9

Uridine Triacetate

尿苷三乙酸酯

美国

2015/9/4

/

/

Wellstat

遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒



News / 推荐新闻 More
2021 - 09 - 27
2021年9月26日,为进一步明确化学仿制药晶型研究相关技术要求,CDE起草了《化学仿制药晶型研究技术指导原则》(征求意见稿),现在CDE网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。CDE原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e90a7d798f1a2a86e6a5798247c9454e内容导览  1. 概述  2. 总体考虑     2.1 仿制药晶型选择     2.3 仿制药晶型研究思路  3. 仿制药研发中晶型问题的关注点     3.1 晶型与生物利用度/生物等效性     3.2 晶型与制剂工艺 ...
2021 - 08 - 02
7月29日下午,北京市举行《推动城市南部地区高质量发展行动计划(2021-2025年)》新闻发布会。北京经开区管委会副主任经济发展局局长刘力出席发布会,介绍了北京经开区落实城南行动计划的有关情况和工作安排。  北京经开区管委会副主任、经济发展局局长刘力介绍北京经开区落实城南行动计划的有关情况和工作安排:  自2018年参与城南行动计划以来,北京经开区产业集群竞争力不断提升,区域综合经济实力进一步增强。地区生产总值年均增速9.3%,突破2000亿元大关;工业增加值占全市的30%;规上工业总产值占全市的22%,连续4年保持全市第一;在国家级经开区综合发展水平排名第4,始终处在第一梯队。优势产业聚集度不断提高,围绕四大主导产业,汇聚了全球40多个国家和地区的企业近3万家,占北京经开区工业总量的93.8%,建成国内集成电路产业研发和产业化能力最强的区域。北京奔驰用不到4年时间实现从第100万辆到第...
2021 - 07 - 15
2021年7月10-11日,北京海晶生物医药科技有限公司总经理曹相林女士应邀参加了由药研主办的“药品上市许可持有人(MAH)质量管理体系、委托生产、药物警戒及现场核查专题培训”研讨会,并进行了两场报告,海晶作为承办单位,与近百名国内外制药企业、药品研制机构等代表,共话新形势下药品上市许可持有人(MAH)的法规要求,积极意义与挑战,面临的难点与困惑等。             曹相林女士给大家分享了“上市许可持有人政策解读及经验分享”和“药品上市许可持有人委托生产协议内容要点”。分别从药品上市许可持有人的政策背景、积极意义、面临的挑战,以及委托生产协议的内容要点等方面进行了详尽的解读与分享。              此次专题研讨会共...
2021 - 07 - 09
2021年07月06日下午,北京经开区管委会副主任、经济发展局局长刘力莅临海晶考察指导,同行人员还有营商局王荔荔老师、科创局褚巍老师和亢美卉老师,海晶公司总经理曹相林女士负责了接待。刘主任此行目的希望通过深入基层了解企业情况,针对企业需求和困难给予支持,促进开发区整体经济的发展。      刘主任一行认真听取了海晶的情况介绍和发展规划,海晶在产业化方面的经验与成果,经过几年的积淀形成的技术创新和产品全生命周期管理的能力,以及国家有关上市许可持有人(MAH)等行业相关政策。随后参观了海晶实验室和办公区,当看到实验室的仪器设备时,刘主任很精准的评价说海晶有“微加工”的能力,这一点是保障研发项目工艺技术成熟,从而成功进行成果转化和产业化的关键。      刘主任对海晶取得的成绩和发展前景表示肯定,鼓励海晶充分发挥自身优势,丰富经开区业态...
  • 微信云网站
    微信云网站
    微信云网站
  • 手机云网站
    手机云网站
    手机云网站
地址:北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼301室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
电话:010-50928618
 
 
Copyright ©2017 北京海晶生物医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
亲,扫一扫
浏览手机云网站