发布日期:20171209
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,我办对289目录中品种的参比制剂进行了梳理,形成基本情况表(见附件),供企业进行一致性评价研究时参考。 《289目录品种参比制剂基本情况表》将定期更新,企业如有任何疑问,请联系我办工作人员。 联系人:刘淑洁,李敏 联系方式:liushj@cde.org.cn;limin@cde.org.cn
仿制药质量与疗效一致性评价办公室
2017年12月8日
附件1:289目录品种参比制剂基本情况表.docx
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