2019年11月26日,北京海晶总经理曹相林女士应邀参加了由前途汇主办的第55期“国内外医药研发创新论坛及技术交易会”。曹总作为国内医药研发创新机构代表参会,就“新药研发系列难点突破和经验分享”主题参加研讨并作报告。
曹总报告的题目为《上市许可持有人及晶型药物研发经验分享》。海晶建立了以新晶型药物为主要开发方向的高端仿制和创新药研发平台,具备项目从立项到上市全生命周期管理的能力,可为上市许可持有人(MAH)提供全程的技术服务和项目管理。报告内容分享了海晶在上市许可持有人平台打造和晶型药物研发方面的真实案例。从对药品上市许可持有人的政策分析入手,以点带面,对MAH的积极意义和面临的挑战进行了全面介绍。同时,分享了在晶型药物研发方面的丰富经验和案例。
此次会议还有数十位国内外资深专家老师主讲,分别从高变异药物BE难点及口服质子泵抑制剂案例解析、新形势下的CMC及注册申报等主题进行分享,内容丰富,会议得到了与会同仁们的一致好评。