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海晶研发的首个产品成功报产

日期: 2019-10-17
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海晶研发的首个产品成功报产

    金秋十月,在这个收获的季节,海晶研发的首个产品成功申报生产!该产品属于BCS分类Ⅱ类的口服降脂产品,体外药学研究和体内生物等效的难度均较大。海晶团队历时两年多,突破一个个技术难关,以国内领先的研究成果获得了合作伙伴的肯定和点赞,成功申报生产。

海晶研发的首个产品成功报产

    这是海晶自2016年创立以来第一个以持有人方式报产的产品。海晶以“用创新技术让人们早日用上高质量的药物”为使命,致力于有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发,通过整合内外部资源,建立健全质量管理体系和项目管理体系,打造成为具有产品全生命周期管理能力的平台,可为上市许可持有人(MAH)提供全程的技术服务和项目管理。

    自此,海晶研发的第一梯队产品将陆续申报生产,海晶也即将面临着由研发型公司通过上市许可持有人制度向销售领域的延伸。


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