
合成部经理
岗位职责:
1、全面负责部门内的管理工作,负责制定、完善各项规章制度。
2、制定部门工作目标,合理安排部门工作,确保目标的完成。
3、负责项目分配,并根据项目计划对各项目进展进行监督。根据项目运行中实际情况,对项目人员进行合理调配,负责绩效考评等。
4、负责合成工艺的小试、中试与放大研究。
5、负责杂质制备及原料对照品的制备,负责原料及杂质的结构解析。
6、负责并安排相应的申报资料撰写、修订,原始记录审核与交接。
任职要求:
1、药学或化学相关专业,本科及以上学历,10年以上合成工作经验;
2、具备团队管理能力;
3、爱岗敬业,责任心强、认同企业文化。
注册专员/药品注册主管
岗位职责:
1、掌握药品注册的政策法规和相关指导原则要求。
2、负责相关注册资料的撰写、审核、编辑整理和注册工作。
3、负责药品申报过程现场核查协调准备工作,品种申报后的药检、审评、审批过程沟通协调,及时解决注册过程中出现的各种问题。
4、负责药品注册进度的跟踪,并与公司研发部门进行有效的沟通、协调。
5、及时学习、解读相关政策法规,并为研发过程提供法规支持与咨询等。
任职要求:
1、医药相关专业,本科以上学历,具有三年至五年注册相关工作经验。
2、熟悉药品注册法规及技术指导原则要求。
3、熟悉药品注册申报流程。
4、具有优秀的英文阅读和翻译能力者优先。
5、爱岗敬业,责任心强,认同企业文化。
BD经理
岗位职责:
1、负责商务拓展业务的组织实施, 客户商务洽谈和关系维护;
2、负责开发潜在客户,推进项目合作及转让业务开展;
3、协调内外部关系,负责签约项目的沟通联络和进度督促;
4、负责国内外医药市场的分析,负责在研项目药学、临床、市场等信息定期查询及更新,对技术、政策、市场等方面提供立项及研发支持。
任职要求:
1、医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历, 2年以上相关工作经验;
2、熟悉生物医药领域商务拓展业务运作流程;
3、爱岗敬业,责任心强,认同企业文化。
分析研究员/助理研究员
岗位职责:
1、负责质量研究和检验等分析相关工作;
2、独立完成实验,总结实验结果,对出问题进行分析解决;
3、负责实验方案的制定和实验记录撰写;
4、负责部分CTD资料的编写;
5、负责分析仪器的日常维护与保养。
任职要求:
1、药学相关专业,本科2年以上或专科3年以上相关工作经验;
2、了解药品注册法规及技术指导原则,有申报项目经验者优先;
3、爱岗敬业,责任心强,认同企业文化。
制剂实验员
岗位职责:
1、在研究员的指导下开展具体制剂实验工作,确保数据真实,每日均需认真做好记录;
2、按照相关操作规程使用仪器及设备,并做好使用记录;
3、做好仪器、设备及实验室的清洁卫生工作;
4、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药物制剂、药剂学等相关专业,大专及以上学历;
2、掌握一定的药物制剂知识;
3、有1年以上制剂研发工作经验;
4、熟练操作常规制剂用设备仪器,能按要求独立的制备小试处方;
5、工作细心认真,动手能力强,性格开朗,沟通能力强。
制剂研究员
岗位职责:
1、认真贯彻执行公司和部门内的各项规章制度;
2、参加公司及部门内部的培训,提高业务能力;
3、根据注册法规要求,进行新药或仿制药的处方及工艺设计和筛选、样品的中试、放大阶段相关工作;
4、负责课题的制剂研究工作,解决制剂工作过程中所发生的问题,按时完成课题任务;
5、独立填写相关原始记录,并完成负责实验部分注册申报资料的撰写。
任职要求:
1、25-35岁,药学相关专业本科及以上学历, 3年以上制剂研发工作经验;
3、熟练查询各国药典及国内外文献;熟悉药品研发技术指导原则、制剂质量标准;熟悉申报资料撰写及原始记录;熟练使用各种常规制剂设备及日常维护;
4、沟通能力强,有工作热情,责任心强,诚信敬业。
项目专员
岗位职责:
1、协助项目的过程管理、资料审核与验收、绩效考核、项目会议组织。
2、协助项目与合作单位的协调、沟通,项目进度的定期汇报。
3、配合项目注册申报过程中的资料整理提交、核查、审评沟通和协调。
4、配合项目基金申报材料的撰写及提交。
5、配合项目知识产权相关事务的沟通与协作。
6、领导交办的其他事项。
任职要求:
1、药学相关专业专科及以上学历,两年以上相关工作经验;
2、熟悉药品注册法规及技术指导原则要求。
3、爱岗敬业,责任心强,认同企业文化。
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