近年来，中国药品医疗器械产业快速发展，审评审批制度改革持续推进，鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级……新政频出，雷厉风行，效率高，执行力强。改革取得阶段性成果，并得到广泛关注。
台湾化学工程学会特邀中国苏州晶云药物科技有限公司首席科学家、北京海晶生物医药科技有限公司总经理曹相林女士撰稿，曹总以“近年医药行业关键词和行业形势回顾”为标题，对自2015年药物临床试验数据自查核查以来的医药政策进行了梳理，仿制药质量一致性评价，药品上市许可持有人制度试点，进口药品注册管理有关事项调整，临床试验机构资格认定及临床试验审批的变更，药品生产场地变更简化注册审批管理等等，并就医药新政对行业和公众健康产生的影响进行了分析。
文章在会刊《化工》第65卷第1期（2018）发表。
