服务热线: 010-50928618
新闻中心
 News
 

新闻中心

News
News 新闻详情

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

日期: 2017-06-30
浏览次数: 296

   2017年6月30日清晨,伴着阵阵咖啡香,第8期北e沙龙式讲座“创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”在北e咖啡如火如荼地召开了。

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

 展开合适充分的药物晶型研究是开发出高质量创新药和仿制药的关键之一。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶体结构,而不同的晶型有可能直接影响药物的疗效、稳定性和安全性。美国药监局(FDA)和中国药监局(CFDA)都提出了明确规定,要求新药或者仿制药申报企业展开充分的晶型研究,并对选择哪种晶型进行开发提供充分依据。了解晶型对药物的成药性、稳定性、溶出率以及生物等效性等的影响从而制定合适的开发策略,将会直接影响到创新药和仿制药开发的速度和成功率。

 本次医恒健康特邀请到陈敏华和曹相林两位本领域专家与大家共同探讨创新药及仿制药开发中的晶型问题及实际案例。

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

 曹相林老师,教授级高工,毕业于北京大学医学部,药物化学和药剂学硕士,是北京海晶生物医药科技有限公司的共同创始人和首席执行官。担任北京药学会委员,是市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家和知识产权司法鉴定专家。曹相林历任国内多家知名药企的研发负责人和研究院院长,擅长新产品研发策略制定与管理,产品研发注册及产业化经验丰富,多次成功的团队打造和研发平台建设经验,完成项目申请发明专利30多项。 2012年在北京大学医学部百年校庆时被评为优秀校友, 2016年荣获“首都劳动奖章”。北京海晶成立于2016年,致力于通过有知识产权保护的晶型、工艺及制剂技术实现高端仿制药的开发和产业化。

 曹老师与大家分享了晶型研究在仿制药产品开发中的意义,曹老师耐心亲切,十分专业地解答了参会者的各种问题。

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

 陈敏华博士,北京大学化学学士,美国罗格斯大学化学博士,国家“千人计划”专家,是苏州晶云药物科技有限公司的共同创始人和首席执行官。陈敏华在美国默克制药及苏州晶云有15年的药物研发和生产工作经验,专长于药物晶型,共晶型和盐型筛选,固态分析,手性药物的结晶拆分和多药物的共同传送。陈敏华曾在国际科学刊物上发表过20多篇文章,是数十项专利的发明人。晶云药物成立于2010年,拥有5000多平米的实验办公面积,致力于为全球制药企业提供最专业的药物晶型及CMC研发服务。成立近7年以来,晶云已经为全球300多家制药企业提供了药物晶型及CMC的专业服务。

 陈博士与大家分享了新药研发中的晶型研究和案例,演讲深入浅出,引人入胜。

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

主持人余立老师幽默风趣,让会场充满欢声笑语。

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

 

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

 本次沙龙吸引了来自40多家企业的50余位业界同仁参加,并与专家进行了热切的近距离互动交流。

 参会代表积极认真地听讲做记录,专家为参会代表释疑解惑,热切交流。

 北e沙龙活动圆满成功

 

第8期北e沙龙 “创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”圆满举办

News / 推荐新闻 More
2023 - 08 - 31
8月25日下午,第五期“中国药谷院士专家大讲堂”成功举办。来自国内重点科研院所、知名企业的院士专家们齐聚中国药谷,以“价值迭代:改良型新药与未来制剂的发展”为主题,共同探讨改良型新药的创新理念与研发策略,吸引了27万观众线上围观,为线上线下与会者带来一场盛宴,北京卫视也对本次大讲堂活动进行了重点报道。北京海晶生物医药科技有限公司董事长兼总经理曹相林女士应邀参加本期院士专家大讲堂活动并进行了报告。针对创新晶型药物等高端制剂的研发经验进行系统分享,多个案例并析。立足行业现状和国内外晶型研究的法规背景,对晶型研究的意义、新晶型药物研发思路、新晶型药物研发案例三个维度进行阐述,内容涉及创新晶型药物的立项、核心技术、研发关键点以及专利布局等多方面,获得与会专家的高度评价。北京海晶致力于创新晶型药物、创新制剂技术高端药物的研发,通过突破原研晶型和制剂组合物等系列专利,尽早实现高质量药物在我国的产业化和...
2023 - 06 - 21
时光穿梭,白驹过隙,海晶已经七周岁啦!这七年我们携手同行,履践致远,砥砺深耕。值此海晶周年庆典之时,举办了疫情三年后的首次户外团建活动,暨金海湖“湖光山色,浪漫之旅”!恰逢仲夏,寄情山水!2023年6月17日清早,海晶伙伴们一路欢声笑语,驱车前往素有“京津冀天然氧吧”之称的北京千岛湖——金海湖。到达金海湖落地农家院,品尝纯天然种植蔬菜、农家柴鸡和鲜活鳟鱼等,满园种植着各种果树,尽享田园美味。深入金海湖,站在大坝上远望,三面青山环绕,金海湖一览无余。乘游船领略金海湖水域宽阔、碧波万顷,踏桃花岛,攀锯齿峰,赏峰峦叠翠、风景秀丽。锯齿峰用秀美的山水勾画出大大的“7”字,满载快乐离岛,让金海湖的青山绿水见证海晶的成长!下山后的游戏,大家分组你争我赶掷沙包,分数紧咬拼胜负,游戏结束,大汗淋漓。团队一行漫步草坪,合影留下最值得纪念的一刻,意气风发,顺利返程。七周年庆团建活动,见证海晶的团队精神,工作中...
2023 - 05 - 31
北京海晶生物医药科技有限公司董事长兼总经理曹相林女士再次受邀做客药研学院直播间,对药品上市许可持有人(MAH)政策背景进行回顾与解读,深刻剖析MAH制度的核心要点与合规管理要素,分享海晶实战经验,全方面、多维度的对MAH的积极意义与挑战进行解析分享。曹总对自药政改革以来有关药品上市许可持有人政策进行全面系统的回顾,围绕《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药物警戒质量管理规范》等政策法规进行重点解读,对国家药监局综合司刚刚发布的《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》(征求意见稿)的核心内容与大家分享探讨。对于药品上市许可持有人(MAH)制度为行业带来的积极意义和面临怎样的挑战,进行了沟通交流和真实案例分享,吸引大量业界同仁参加直播学习。对于药品上市许可持有人数量增加迅速,综合业务能力和实力参差不齐的现状,提醒大家客观分析自身情况,在合...
2023 - 04 - 24
北京海晶生物医药科技有限公司董事长兼总经理曹相林应邀参加中国食品药品检定研究院举办的“新政下新药研创及质量控制高级培训班”,并作了题为“药品上市许可持有人政策背景与积极意义及挑战”的专题分享,该会议于4月18-20日在云南省玉溪市盛大举行。本次培训为满足日益提升的药品监管需求,由中国食品药品检定研究院精心筹备,权威、专业、涉及面广。培训讲师覆盖国家药政机关、国内高校、以及国内外知名药企专家,内容涵盖新药研发、创新技术、风险控制、注册核查以及药品上市许可持有人等新政焦点。吸引来自医药行业的各领域精英参会,阵容豪华,跟紧不断更新的药政法规,解读时政方向,优化药研质控,赋能创新发展。海晶公司董事长兼总经理曹相林针对自2015年药政改革以来,有关药品上市许可持有人的相关政策进行了全面汇总和重点分享,对该政策实施以来产生的积极影响,以及持有人面临的挑战,分享了切身体会与经验,提出了自己的观点与建议,...
  • 微信云网站
    微信云网站
    微信云网站
  • 手机云网站
    手机云网站
    手机云网站
地址:北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼301室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
电话:010-50928618
 
 
Copyright ©2017 北京海晶生物医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
亲,扫一扫
浏览手机云网站