2017年6月30日清晨，伴着阵阵咖啡香，第8期北e沙龙式讲座“创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”在北e咖啡如火如荼地召开了。
展开合适充分的药物晶型研究是开发出高质量创新药和仿制药的关键之一。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶体结构，而不同的晶型有可能直接影响药物的疗效、稳定性和安全性。美国药监局（FDA）和中国药监局（CFDA）都提出了明确规定，要求新药或者仿制药申报企业展开充分的晶型研究，并对选择哪种晶型进行开发提供充分依据。了解晶型对药物的成药性、稳定性、溶出率以及生物等效性等的影响从而制定合适的开发策略，将会直接影响到创新药和仿制药开发的速度和成功率。
本次医恒健康特邀请到陈敏华和曹相林两位本领域专家与大家共同探讨创新药及仿制药开发中的晶型问题及实际案例。
曹相林老师，教授级高工，毕业于北京大学医学部，药物化学和药剂学硕士，是北京海晶生物医药科技有限公司的共同创始人和首席执行官。担任北京药学会委员，是市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家和知识产权司法鉴定专家。曹相林历任国内多家知名药企的研发负责人和研究院院长，擅长新产品研发策略制定与管理，产品研发注册及产业化经验丰富，多次成功的团队打造和研发平台建设经验，完成项目申请发明专利30多项。 2012年在北京大学医学部百年校庆时被评为优秀校友， 2016年荣获“首都劳动奖章”。北京海晶成立于2016年，致力于通过有知识产权保护的晶型、工艺及制剂技术实现高端仿制药的开发和产业化。
曹老师与大家分享了晶型研究在仿制药产品开发中的意义，曹老师耐心亲切，十分专业地解答了参会者的各种问题。
陈敏华博士，北京大学化学学士，美国罗格斯大学化学博士,国家“千人计划”专家，是苏州晶云药物科技有限公司的共同创始人和首席执行官。陈敏华在美国默克制药及苏州晶云有15年的药物研发和生产工作经验，专长于药物晶型，共晶型和盐型筛选，固态分析，手性药物的结晶拆分和多药物的共同传送。陈敏华曾在国际科学刊物上发表过20多篇文章，是数十项专利的发明人。晶云药物成立于2010年，拥有5000多平米的实验办公面积，致力于为全球制药企业提供最专业的药物晶型及CMC研发服务。成立近7年以来，晶云已经为全球300多家制药企业提供了药物晶型及CMC的专业服务。
陈博士与大家分享了新药研发中的晶型研究和案例，演讲深入浅出，引人入胜。
主持人余立老师幽默风趣，让会场充满欢声笑语。
本次沙龙吸引了来自40多家企业的50余位业界同仁参加，并与专家进行了热切的近距离互动交流。
参会代表积极认真地听讲做记录，专家为参会代表释疑解惑，热切交流。
北e沙龙活动圆满成功
