最近两年国家政策法规频出,整个医药行业处于政策的变革期,及时了解政策法规变化和技术新要求对于研发工作来说有着重要的指导意义。适应行业变化的快速学习能力是海晶对团队的要求,为此我公司定期组织学习培训,每周学习,每月回顾,通过有奖竞答、团队比赛等方式检验和巩固学习效果,使大家有所收获,适应变化,感受快乐,体会成长,这就是法规周分享的意义所在,故名“快乐周分享”。
2017年7月,我公司对过往法规进行回顾,组织了《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》系列培训,培训针对申报资料主要变化的内容进行对比和学习,更深入的理解技术要求和研发思路。培训过程中,大家积极参与,热烈讨论,现场充满了浓厚的学习氛围。会后,大家均表示收获很大。

《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》背景介绍



化学药品新注册分类、说明及包含的情形




申报资料对比和变化内容节选