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北京海晶生物医药科技有限公司董事长兼总经理曹相林女士再次受邀做客药研学院直播间,对药品上市许可持有人(MAH)政策背景进行回顾与解读,深刻剖析MAH制度的核心要点与合规管理要素,分享海晶实战经验,全方面、多维度的对MAH的积极意义与挑战进行解析分享。曹总对自药政改革以来有关药品上市许可持有人政策进行全面系统的回顾,围绕《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药物警戒质量管理规范》等政策法规进行重点解读,对国家药监局综合司刚刚发布的《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》(征求意见稿)的核心内容与大家分享探讨。对于药品上市许可持有人(MAH)制度为行业带来的积极意义和面临怎样的挑战,进行了沟通交流和真实案例分享,吸引大量业界同仁参加直播学习。对于药品上市许可持有人数量增加迅速,综合业务能力和实力参差不齐的现状,提醒大家客观分析自身情况,在合适的契机抓住机遇,成为具有药品全生命周期主体责任承担能力的上市许可持有人。
发布时间: 2023 - 05 - 31
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北京海晶生物医药科技有限公司董事长兼总经理曹相林应邀参加中国食品药品检定研究院举办的“新政下新药研创及质量控制高级培训班”,并作了题为“药品上市许可持有人政策背景与积极意义及挑战”的专题分享,该会议于4月18-20日在云南省玉溪市盛大举行。本次培训为满足日益提升的药品监管需求,由中国食品药品检定研究院精心筹备,权威、专业、涉及面广。培训讲师覆盖国家药政机关、国内高校、以及国内外知名药企专家,内容涵盖新药研发、创新技术、风险控制、注册核查以及药品上市许可持有人等新政焦点。吸引来自医药行业的各领域精英参会,阵容豪华,跟紧不断更新的药政法规,解读时政方向,优化药研质控,赋能创新发展。海晶公司董事长兼总经理曹相林针对自2015年药政改革以来,有关药品上市许可持有人的相关政策进行了全面汇总和重点分享,对该政策实施以来产生的积极影响,以及持有人面临的挑战,分享了切身体会与经验,提出了自己的观点与建议,获得了积极正向的反馈!
发布时间: 2023 - 04 - 24
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新蓝图已然绘就,新征程击鼓催征! 2023协梦到来,主题为“笃志海晶梦,聚势新征程”的海晶开年启动会于2月16日圆满召开。   各部门年度述职,通过图文并茂的形式,全面总结,深入剖析,坦诚分享。曹总进行了年会主题宣讲,“从此雪消风自软,梅花合让柳条新!”,激励大家新的一年要遇见不一样的自己,海晶梦,新征程,厚积薄发! 联欢以《我们都是追梦人》手势舞开场,《我爱上班》诗朗诵表达了心声,三句半《一切都好》再推高潮,以及歌曲《明天会更好》等各色节目缤彩纷呈;表彰环节,优秀员工、海晶新星、读书达人,树立榜样,寻找差距,以利再战;贯穿整场的抽奖和游戏更是热血沸腾。       回望过去,战胜疫情,凛风散尽之际,我们将共谱华章。2022年,我们磨砺往昔,猛虎添翼;2023年,让我们“兔飞猛进,大展宏兔”,新程远阔,慷慨以赴!
发布时间: 2023 - 02 - 24
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海晶再次获得2022年第三批“国家高新技术企业”认定,同期还获得了“中关村高新技术企业”认定!国家高新技术企业为国家重点支持的具有高成长性的创新型企业,是重要的国家级资质认证,更是企业竞争实力的重要标志。  “双高新”的认定,是对海晶的创新能力和科技成果转化能力的充分肯定,也是对海晶企业高成长性的认可,更是对海晶在研发创新方面继续努力的鞭策和鼓励。海晶会充分发挥自身技术优势,结合丰富的产业化经验,再创佳绩,为生物医药行业的发展做出应有的贡献。
发布时间: 2022 - 12 - 05
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北京海晶生物医药科技有限公司喜获“第八届北京·亦庄创新创业大赛” 二等奖,该项赛事以“三城载体、智汇亦庄”为主题,旨在以赛为媒,推动“三城一区” 融合发展。共吸引了来自全国各地的538个项目报名参赛,涉及新一代信息技术、机械制造、生物医药、航空航天、新能源等多个行业领域,经过初赛、复赛和决赛层层选拔,最终60个项目进入总决赛,海晶脱颖而出,荣获大赛二等奖!海晶以其国际领先的核心技术和研发能力,致力于顺序突破原研晶型及制剂组合物等后续系列专利,形成首创突破、实现国产替代,带动上下游协同创新,具备产品从前期研发到技术转移再到成果转化的成熟机制。并不断更新业务模式,做到“人有我优,人优我特”,形成海晶的优势与特色,成为此次大赛一二等奖中唯一获奖的医药企业。  本届大赛由北京市经济技术开发区管委会主办,北京市经济技术开发区科技创新局承办,中孵高科产业孵化(北京)有限公司协办。
发布时间: 2022 - 12 - 01
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