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About Us 海晶优势

团队优势

海晶由拥有20多年药物研发和管理经验的曹相林女士和国家“千人计划”专家陈敏华博士共同发起成立,集合了一批国内外在新药及高端仿制药开发方面拥有成功实战经验的核心骨干。海晶团队成员以“快,准,狠”作为行事准则,具有高度的使命感和责任心,强大的自驱力和不折不扣执行力,以学习为乐,以学习者为荣,持续学习,永无止境。

 

资源优势

海晶拥有丰富的海内外合作伙伴和专家资源。在国际业务上,通过创新晶型,工艺或制剂技术,海晶和超过50%的全球排名前20的仿制药企业建立了紧密的合作关系;在国内业务上,依托北京大学医学部、中检院、药检所等强大的资深专家顾问团队,对研发工作常年开展咨询和培训,对在研项目进行全程的指导与审核,从而有效降低开发风险,保障项目成功获批。

 

技术优势

海晶拥有国际领先的创新药物晶型开发及创新固体制剂开发技术,所有研发骨干均具有5-20年仿制药或新药成功开发经验,熟悉药物研发从实验室阶段到车间工艺验证以及最后的商业化生产等各个阶段。团队将cGMP理念植入到前期研发阶段,建立了完善的质量控制体系,工艺开发中运用QbD的理念,工艺的可行性和成熟度高,从而能有效保障项目的顺利上市。

 

项目管理优势

为保证项目高效高质完成,公司建立了系统的项目管理制度,实行项目组长负责制。项目管理部会同项目组长对公司在研项目制定合理可行的项目计划书,并对项目质量和进度进行严格监督管理。项目组长负责项目开发计划的执行,在实施过程中严格控制项目质量,切实协调项目进度,掌握项目的控制点。项目管理部负责监督开发计划执行,从而保障项目进度和质量满足法规和客户要求。

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