服务热线: 010-50928618
新闻中心
 News
 

新闻中心

News
News 新闻详情

曹相林女士受邀参加医药前途汇第55期会议并作报告

日期: 2019-11-26
浏览次数: 3152

  2019年11月26日,北京海晶总经理曹相林女士应邀参加了由前途汇主办的第55期“国内外医药研发创新论坛及技术交易会”。曹总作为国内医药研发创新机构代表参会,就“新药研发系列难点突破和经验分享”主题参加研讨并作报告。

曹相林女士受邀参加医药前途汇第55期会议并作报告

  曹总报告的题目为《上市许可持有人及晶型药物研发经验分享》。海晶建立了以新晶型药物为主要开发方向的高端仿制和创新药研发平台,具备项目从立项到上市全生命周期管理的能力,可为上市许可持有人(MAH)提供全程的技术服务和项目管理。报告内容分享了海晶在上市许可持有人平台打造和晶型药物研发方面的真实案例。从对药品上市许可持有人的政策分析入手,以点带面,对MAH的积极意义和面临的挑战进行了全面介绍。同时,分享了在晶型药物研发方面的丰富经验和案例。

  此次会议还有数十位国内外资深专家老师主讲,分别从高变异药物BE难点及口服质子泵抑制剂案例解析、新形势下的CMC及注册申报等主题进行分享,内容丰富,会议得到了与会同仁们的一致好评。

 


News / 推荐新闻 More
2022 - 06 - 17
近日,海晶再次获得《北京市新技术新产品(服务)证书》,此次获得证书项目是由我公司研发的抗癫痫药物“布立西坦片”,该证书由北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局五部委机关联合签发。布立西坦由美国UCB公司开发,于2016年1月被欧洲药品管理局(EMA)批准,同年2月被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于辅助治疗4岁及以上患有癫痫患者的部分发作性癫痫药物,属于技术壁垒明显且有临床需求的新产品,是现有治疗癫痫“金标准”左乙拉西坦的替代产品,在国家第一批鼓励仿制的药品目录之列。该产品的研发上市,可填补国内空白,增加医患的用药选择,具有良好的社会效益。
2021 - 10 - 26
喜报2021年10月15日,由中华全国工商业联合会医药业商会主办,首届泰山医药论坛——第八届中国医药研发及服务发展高峰论坛暨“医药创新与制造融合发展交流会”在山东济南成功举办,北京海晶生物医药科技有限公司(以下简称“海晶”)被评选为2020年度“中国医药行业守法诚信企业”。 海晶自成立以来,以“诚信,创新,极致,超越”为核心价值观,致力于医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求、挑战专利的新产品开发。海晶建立了完整规范的质量管理体系和高效的项目管理制度,注重质量和效率,潜心研发,诚实守信,努力为客户创造价值。此次国家级“中国医药行业守法诚信企业”荣誉的取得代表着对海晶的肯定。
2021 - 09 - 27
2021年9月26日,为进一步明确化学仿制药晶型研究相关技术要求,CDE起草了《化学仿制药晶型研究技术指导原则》(征求意见稿),现在CDE网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。CDE原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e90a7d798f1a2a86e6a5798247c9454e内容导览  1. 概述  2. 总体考虑     2.1 仿制药晶型选择     2.3 仿制药晶型研究思路  3. 仿制药研发中晶型问题的关注点     3.1 晶型与生物利用度/生物等效性     3.2 晶型与制剂工艺 ...
2021 - 08 - 02
7月29日下午,北京市举行《推动城市南部地区高质量发展行动计划(2021-2025年)》新闻发布会。北京经开区管委会副主任经济发展局局长刘力出席发布会,介绍了北京经开区落实城南行动计划的有关情况和工作安排。  北京经开区管委会副主任、经济发展局局长刘力介绍北京经开区落实城南行动计划的有关情况和工作安排:  自2018年参与城南行动计划以来,北京经开区产业集群竞争力不断提升,区域综合经济实力进一步增强。地区生产总值年均增速9.3%,突破2000亿元大关;工业增加值占全市的30%;规上工业总产值占全市的22%,连续4年保持全市第一;在国家级经开区综合发展水平排名第4,始终处在第一梯队。优势产业聚集度不断提高,围绕四大主导产业,汇聚了全球40多个国家和地区的企业近3万家,占北京经开区工业总量的93.8%,建成国内集成电路产业研发和产业化能力最强的区域。北京奔驰用不到4年时间实现从第100万辆到第...
  • 微信云网站
    微信云网站
    微信云网站
  • 手机云网站
    手机云网站
    手机云网站
地址:北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼301室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
电话:010-50928618
 
 
Copyright ©2017 北京海晶生物医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
亲,扫一扫
浏览手机云网站