来源：亦庄时讯 第435期
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2017年11月18日，医恒健康联手北京海晶生物医药科技有限公司走进了亦庄经济技术开发区，在北京大学创业训练营成功举办了一场针对杂质问题深入讨论的培训会。无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。针对复杂多样的微量杂质，什么是合理的研究方案？哪种方法是最适宜的方法？怎样进行细致的方法学验证？又如何得到适宜的杂质对照品并给予正确的赋值？杂质谱、物质平衡、强制降解等都是经久不衰的讨论话题。 针对这些杂质问题，医恒特邀请在药检行业工作三十多年，拥有丰富药品研究、申报资料审评经验的两位资深药典委员余立和周立春老师，以及熟悉多种新型分析仪器与检测手段的中科院生物技术研究所山广志博士，与五家企业的60余位同仁展开了深入的讨论。主持人曹相林老师，北京海晶生物医药科技有限公司的共同创始人和首席执行官，为本次培训会拉开了序幕。周立春老师的报告主题为杂质研究与杂质检测的方法学验证，从方法学验证的目的、意义和关键点，到专属性试验、校正因子验证、回收率和耐用性试验等方面进行了深入讲解，并举实例加以佐证，两个半小时的讲解仍令大家意犹未尽，纷纷提出问题与周老师展开了热烈讨论。 尹宏瑞老师，岛津企业管理（中国）有限公司分析测试仪器市场部LC/LCMS产品专员，向大家介绍在岛津公司整体解决方案中，分别通过方...
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2017-07-27 结晶中心 2017年7月27日8点30分，由中国化工学会主办；国家工业结晶工程技术研究中心和贵州大学化学与化工学院联合承办的"第八届中国工业结晶科学与绿色产业化技术高端研（2017）"在贵州省贵阳格兰云天国际酒店三层格兰会议厅如期开幕。 会议开幕式由天津大学教授、国家工业结晶工程技术研究中心主任尹秋响主持，贵州省科学技术协会副主席、贵州大学副校长、中国工程院院士、农药学专家宋宝安;天津市科学技术协会荣誉主席、天津大学教授、中国工程院院士、国际工业结晶专家王静康院士;瓮福（集团）有限责任公司董事长何光亮先生出席了开幕式，并分别为大会致辞。 本次会议执行主席贵州大学化学与化工学院院长林倩教授、加拿大西安大略大学Sohrab Rohani教授、英国赫瑞·瓦特大学倪雄伟教授、澳大利亚肯迪大学高为民教授、浙江工业大学郑裕国教授、天津科技大学沙作良教授、 上海工程技术大学陆杰教授、天津大学龚俊波教授、天津大学郝红勋教授、沈阳药科大学李三鸣教授、贵州大学李天祥教授、贵州大学聂登攀研究员等来自国内外近200位工业结晶技术和绿色产业化领域的专家学者和企业界代表齐聚一堂,共同研讨"工业结晶科学与绿色产业化技术及其应用（产学研结合&...
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2017年6月30日清晨，伴着阵阵咖啡香，第8期北e沙龙式讲座“创新药和仿制药研究中的晶型问题与案例分享”在北e咖啡如火如荼地召开了。 展开合适充分的药物晶型研究是开发出高质量创新药和仿制药的关键之一。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶体结构，而不同的晶型有可能直接影响药物的疗效、稳定性和安全性。美国药监局（FDA）和中国药监局（CFDA）都提出了明确规定，要求新药或者仿制药申报企业展开充分的晶型研究，并对选择哪种晶型进行开发提供充分依据。了解晶型对药物的成药性、稳定性、溶出率以及生物等效性等的影响从而制定合适的开发策略，将会直接影响到创新药和仿制药开发的速度和成功率。 本次医恒健康特邀请到陈敏华和曹相林两位本领域专家与大家共同探讨创新药及仿制药开发中的晶型问题及实际案例。 曹相林老师，教授级高工，毕业于北京大学医学部，药物化学和药剂学硕士，是北京海晶生物医药科技有限公司的共同创始人和首席执行官。担任北京药学会委员，是市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家和知识产权司法鉴定专家。曹相林历任国内多家知名药企的研发负责人和研究院院长，擅长新产品研发策略制定与管理，产品研发注册及产业化经验丰富，多次成功的团队打造和研发平台建设经验，完成项目申请发明专利30多项。 2012年在北京大学医学部百年校庆时被评为优秀校友， 2016年荣获“首都劳动奖章...
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5月15日，北京海晶生物医药科技有限公司与苏州鹏旭医药科技有限公司签订协议，双方科研力量将联手开发新型抗癫痫药物。海晶公司负责人表示，这是北京海晶生物医药科技有限公司在突破国外原研专利保护及技术壁垒方面采取的又一重要举措，此举将加快药品上市步伐。 此次与鹏旭合作，结成了资源共享、优势互补的战略合作联盟，形成在原料药工艺突破和成熟化，以及结晶工艺开发及优化方面的优势，双方将在战略合作框架下，对一些原料及制剂工艺存在较高壁垒的药物进行攻关，突破原研技术壁垒，形成自主知识产权，实现一些药品在中国境内研发上市，填补国内申报空白，满足临床用药需求，特别是针对在国内没有有效治疗药物的领域具有很大的社会价值。 海晶专注于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发，建立了以新晶型专利产品为主要开发方向的高端制剂及原料药研发平台。海晶公司负责人表示，“新晶型药物开发能够突破原研的晶型专利保护，能使产品在中国上市时间提前5至10年。” ...
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