发布日期：20180313为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，提高药物注射剂研发的立题合理性，促进药物注射剂研发和生产水平的提升，严格药品注册审评审批技术要求，我中心结合国内外相关指导原则和通用技术指南，起草了《药物注射剂研发技术指导意见》，现向社会公开征求意见。征求意见截止日期：2018年4月15日。 联系人：赵明电子邮箱：zhaom@cde.org.cn国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年03月13日附件1：药物注射剂研发技术指导意见.doc
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发布日期：20180311为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制，我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订，形成《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于2018年4月11日前通过电子邮件反馈。联系人：孔思明；邮箱地址：kongsm@cde.org.cn。附件1：《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》征求意见.doc
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2017，海晶人坚持日清月结，自我驱动；2017，海晶人坚持内和外顺，高效执行；2017，海晶人坚持培训反思，快速提升；2017，海晶人坚持强大的自驱力；不折不扣的执行力；快速学习的能力！2017，海晶人不忘初心，砥砺前行！回首2017，我们共同见证海晶团队茁壮成长，海晶孕育着新的希望，海晶感谢“17有你”，我们“18同行”。入场仪式：海晶为各位领导、同事送上狗年伴手礼，祝福大家2018年“旺旺旺”！北京海晶CEO曹相林精彩发言“超越自我，创赢未来”，对海晶年度工作回顾及展望。苏州晶云CEO陈敏华博士倾情分享“并肩作战，共赢未来”。并带来了豪礼：华为Mate10，汉王e典笔。特邀嘉宾江总热情洋溢的发言，并带来丰厚的微信红包大奖。快马何须鞭催，响鼓不必重锤。海晶感谢小伙伴们辛劳的付出，特评选出优秀员工、敬业奖、进步奖三项奖项。 2018年我们共同努力，不忘初心，牢记使命，再续誓言： 节目表演环节，海晶的小伙伴准备了舞蹈、小品“老同学”、三句半、诗歌“感恩，海晶”一系列精彩作品。充分展示了海晶小伙伴们文艺范的一面。游戏、抽奖环节的幸运儿们，2018年好运继续哦！面对崭新的2018年，我们满怀憧憬，激情澎湃，用信心和勇气书写更加灿烂的明天！
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《中国药典》编制大纲2020版经第十一届药典委员会全体委员大会审议通过，现予以正式发布。附件：2020年版《中国药典编制大纲》.pdf
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发布日期：20180130为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，进一步推动国内特有品种的评价工作，我办梳理了289目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。 企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，并及时与我办沟通。我办将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。申请人如有意见和建议，可与我办联系。 联 系 人：刘淑洁、史丽威联系方式：liushj@cde.org.cn；shilw@cde.org.cn 仿制药质量与疗效一致性评价办公室2018年1月30日289基药目录中国内特有品种名单.doc
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